• Auteur : immortal
• Publication : 25 11 2009

En exclusivité pour le site amyotrophie-spinale.com (et un peu pour moi aussi xD), j'ai contacté l'entreprise Trophos basé à Marseille, afin d'avoir des nouvelles sur les essais thérapeutiques sur la molécule appelé olesoxine (autre fois appelé TRO19622). Ma première question fut donc,

Immortalis : Il y aura t'il une phase 2 pour l'amyotrophie spinale ? Sachant que les SLA commencent la phase 3 ?

Trophos: Nous sommes en train de mettre en place l'essai de phase 2 SMA.

Immortalis: A quelle date devrait commencer cet essai ?

Trophos: Nous prévoyons un début de l'essai en Juillet 2010.

Immortalis : Pourquoi le temps entre la phase 1b est-elle si long ?

Trophos: C'est un essai multicentrique européen et cela prend donc beaucoup de temps à mettre en place. Suite à la phase 1b à laquelle vous avez participé nous avons consulté l'agence européenne pour nous mettre d'accord sur un protocole pour la phase 2. L'EMEA a rendu son avis en Juin. Elle a souhaité que nous procédions à une étude de bioéquivalence entre une formulation liquide adaptée aux enfants et la formulation adulte. Cette étude va débuter en Janvier et il faut les résultats pour débuter la phase 2 (donc prévue en Juillet).

Immortalis: est-il possible  de faire partire du test sur la version liquide ?

Trophos : Pour cette étude à venir de biodisponibilité comparée ce sont des volontaires sains. C'est avec ces résultats que l'on choisira la dose pour l'étude phase 2 avec la formulation liquide.

Immortalis : Je ne pense pas avoir une face de rat mais j'aime bien faire le cobaye est-il possible de tester l'olesoxime à titre individuel en attendant ?

Trophos: La règlementation ne permet pas de tester le TRO19622 à titre individuel

hors d'un essai...

Espérant avoir répondu à vos questions,

Bien cordialement, JLA

Jean-Louis Abitbol, MD

Chief Medical Officer

Trophos SA, Parc scientifique de Luminy, Case 931

Luminy Biotech Entreprises

13288 Marseille Cedex 9 France